Die Vita 34 AG ist der deutsche Spezialist für die Einlagerung und Herstellung von Stammzell­transplantaten aus Nabel­schnurblut und Nabelschnur­gewebe. Im deutsch­sprachigen Raum ist das 1997 gegründete Unter­nehmen mit Sitz in Leipzig der größte und erfahrenste Anbieter. Gegenwärtig wird das Nabel­schnurblut von über 120.000 Kindern aus Deutschland und weiteren europäischen Ländern auf höchstem Qualitäts­niveau eingelagert.

sicher • erstklassig • innovativ

Wir suchen für unseren Firmensitz in Leipzig zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Qualitäts­sicherungs­beauftragten (m/w)

Ihre Aufgaben

• Verantwortlich für die Einrichtung, Umsetzung, Pflege und Aktualisierung des Qualitäts­managements gemäß § 3 AMWHV sowie AMG, TPG, TFG und gültigen GMP-Richtlinien
• Überprüfung und Verwaltung sämtlicher qualitäts­relevanter Dokumente für die Herstellung von „Arzneimitteln, Blutprodukten und anderen Blutbestandteilen sowie Produkte menschlicher Herkunft“
• Sicherstellung der Durchführung sowie Teilnahme an internen Audits (Selbstinspektionen) sowie Bearbeitung des Auditberichts
• Überwachung und Prüfung des Änderungs­managements
• Erstellung, Korrektur und Überwachung der Site Master File
• Ansprechpartner neben den anderen Bereichs­leitern für das Regierungs­präsidium, PEI und andere Behörden, insbesondere bei Inspektionen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharma­technik oder eine vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
• Fundierte Sach­kenntnis in den Regeln der guten Herstellungspraxis
• Sichere Englisc­hkenntnisse
• Belastbarkeit, Flexibilität und Teamfähigkeit
• Versierter Umgang mit den MS-Office-Programmen

Unser Angebot

• ein abwechslungsreiches Aufgaben­gebiet
• ein Team mit flachen Hierarchien
• eine attraktive Vergütung sowie eine Reihe weiterer Zusatz­leistungen

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann sollten wir uns kennen lernen. Bitte bewerben Sie sich mit Ihren vollständigen Bewerbungs­unterlagen inkl. der Angabe Ihrer Gehalts­vorstellung und des möglichen Eintritts­termins bevorzugt über unser Online-Portal. Wir freuen uns auf Sie!

Vita 34 AG
Inken Sägert
Perlickstraße 5
04103 Leipzig

Telefon: +49 341 48792-36
E-Mail: personal@vita34.de
Internet: www.vita34.de

Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung folgende Referenznummer an: JD-503503