Occlutech ist Marktführer in der Entwicklung innovativer Produkte zur Behandlung struktureller Herzkrankheiten. Unser Unternehmen vertreibt und verkauft ASD, PFO, PLD und PDA Occluder, ebenso das entsprechende Zubehör in weit über 50 Länder. Occlutech unterhält Standorte in Deutschland, Türkei und Schweden. Für nähere Informationen besuchen Sie bitte unsere Internetseite www.occlutech.com .
RA / QA Manager (m/w) BERICHTERSTATTUNG AN: Global Head RA / QA BETRIEBSSTÄTTE: Jena / Deutschland
POSITIONSBESCHREIBUNG:
Der RA / QA Manager ist verantwortlich für die Leitung des RA / QA Teams der Betriebsstätte Jena / Deutschland (Occlutech GmbH) ebenso wie für die Koordinierung und Unterstützung abteilungsübergreifender Tätigkeiten. Der erfolgreiche Kandidat wird auch Hand in Hand mit dem Globel Head RA / QA der Occlutech Gruppe arbeiten. Die primäre Verantwortung in diesem Bereich beinhaltet die Koordinierung und Umsetzung des Firmen-Qualtitätsmanagements, der Strategie der Zulassung und Klinischen Prüfung sowie Prozeduren zur Unterstützung der Produktentwicklung, Produktion, Logistik sowie des Verkaufs und Marketings. Eine moderate Reisebereitschaft wird erwartet.
HAUPTZUSTÄNDIGKEITEN:
• Management und Leitung des lokalen RA / QA Planungsteams und Teams (Occlutech GmbH)
– Vorbereitung der Pläne, Budgets und Zeitpläne
– Teilnahme am Entwurf von Ablaufplänen, Protokollen, Berichten und Zusammenfassungen
– Vorbereitung / Überprüfung von Stellungnahmen und Berichten für die Gesundheitsbehörden und Registrierungen
• Lagebericht an den Global Head of RA / QA zu den folgenden Themen:
– Occlutech GmbH: Quality Management und Zulassungsaktivitäten, inklusive Lieferantenbeziehungen
– Entwicklung der oben genannten Bereiche, Budgets, Zeitplänen
– Einhaltung der SOP’s, Zulassungsrichtlinien und Protokollen
ANFORDERUNGEN:
• Mindestens 5 Jahre Gesamterfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und / oder Zulassung in der Medizintechnikbranche
• Mindestens 2 Jahre Führungserfahrung
• Kenntnis und Erfahrung mit ISO 13485, CFR 820 und Medizinprodukte Richtlinien
• Allgemeine Kenntnis und Erfahrung mit internationalen Vorschriften und Richtlinien die Medizintechnikbranche betreffend
• Fähigkeit ein kleines Team professioneller Mitarbeiter zu leiten
• Ausgezeichnete soziale Kompetenz und Kommunikationsfähigkeiten
• Technisches Studium (Bachelor of Science, minimum)
• Ausgezeichnete Kenntnisse der Englischen und Deutschen Sprache in Wort und Schrift sind ein Muss
BEWERBUNGSVERFAHREN:
Haben wir Ihr Interesse an dieser Position geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung – bevorzugt per E-Mail in einem Dokument als pdf-Datei – mit Angabe des frühesten Eintrittstermins sowie Entgeltvorstellung und Verweis auf diese Stellenausschreibung an:
Occlutech GmbH
Frau Katrin Biedermann
Wildenbruchstraße 15
D-07745 Jena
katrin.biedermann@occlutech.com
Tel: 03641-675120
www.occlutech.com
Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung folgende Referenznummer an: JD-504288