Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
Laboranten als Sachbearbeiter (m/w) Dokumentation in der Abteilung Qualitätskontrolle Pharma / Labor Stabilität
Bionorica ist, mit ca. 1500 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 80 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur, indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. „Phytoneering“ heißt die Formel unseres Erfolges, mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.
Ihre Aufgaben:
• Erstellung produktspezifischer Haltbarkeitsberichte im Zusammenhang mit Änderungen von Laufzeitspezifikationen sowie zur Erstellung bzw. Aktualisierung von Basisdossiers
• Zusammenstellung von analytischen Rohdaten zur Erstellung von Haltbarkeitsberichten im Rahmen laufender Stabilitätsstudien
• Vorbereitung von Dokumenten für die Initiierung von Change-Control-Verfahren auf Basis von Stabilitätsdaten
• Erstellung und Bearbeitung von Formatvorlagen zur GMP-gerechten Dokumentation zur Durchführung analytischer Prüfungen von Stabilitätsstudien inkl. Erstellung der Vorgabedokumente erstmalig initiierter Stabilitätsstudien
• GMP-gerechter Chargen Review von analytischen Prüfberichten inkl. der Prüfung der darin enthaltenen Rohdaten, z.B. Geräteausdrucke, Wägeprotokolle, Berechnungsblätter, Chromatogramme und Spektren
• Veranlassung formaler Korrekturen bzw. Berichtigung von Übertragungsfehlern
• Aufbereitung, Zusammenstellung, Kontrolle und Bereitstellung der Stabilitätsdokumentation inkl. der zugehörigen Rohdatendokumente für die Langzeitarchivierung
Anforderungen:
• Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant (m/w) oder CTA (m/w)
• Berufserfahrung in einem analytischen Labor und im Umgang mit modernen Analyseverfahren, wie z.B. LC, DC und UV-VIS, bzw. Berufserfahrung in einer ähnlichen Position wünschenswert
• Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie in der GMP-gerechten Dokumentation
• Sehr gute Anwenderkenntnisse der gängigen MS-Office-Software, ggf. Laborsoftware
• Gute Englischkenntnisse sind wünschenswert
• Hohes Maß an Zuverlässigkeit, Sorgfalt, Selbstständigkeit sowie gute Organisationsfähigkeit und Belastbarkeit bei gleichzeitiger Freude an Teamarbeit
Neben spannenden Aufgaben und einem hervorragenden Arbeitsumfeld bieten wir Ihnen die Chance, gemeinsam mit uns etwas zu bewegen. Ihr Einsatzort ist in Neumarkt / Oberpfalz .
Weckt dieser Job Ihr Interesse? Dann sollten Sie sich bei uns bewerben.
Frau Alexandra Seelbinder freut sich auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins und der Gehaltsvorstellung.
Bitte nutzen Sie für Ihre Bewerbung unser Online-Bewerbungsformular unter www.bionorica.de/karriere
Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung folgende Referenznummer an: JD-509387