Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt in der Abteilung Herstellung / Qualifizierung & Validierung einen
Validierungsingenieur (m/w)
Bionorica ist, mit ca. 1500 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 80 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur, indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. „Phytoneering“ heißt die Formel unseres Erfolges, mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.
Ihre Aufgaben:
• Vorbereitung, Planung und Durchführung von Prozessvalidierungstätigkeiten im Bereich Herstellung inklusive Koordination der Lohnhersteller
• Erstellung der Dokumentation wie Validierungspläne, Risikoanalysen sowie Validierungsberichte für die Standorte Neumarkt und Mallorca in deutscher und englischer Sprache
• Vorbereitung, Planung und Durchführung von Qualifizierungstätigkeiten im Bereich Herstellung
• Unterstützung von Reinigungsvalidierungen und Kalibrierungen im Bereich Herstellung
Anforderungen:
• Abgeschlossenes Studium der Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Pharma- oder Lebensmitteltechnik o.ä.
• Kenntnisse in den Bereichen Chromatographie, Extraktion und Destillation wünschenswert
• Berufserfahrung in den Bereichen Qualifizierung und Validierung wünschenswert
• Sehr gute Kenntnisse in der Anlagentechnik sowie Kenntnisse in der Mess- und Regeltechnik und der Erstellung von R&I-Schemata
• Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
• Gute Kenntnisse der GMP-Regelwerke
• Gute PC-Kenntnisse (MS Office)
• Qualitätsbewusstsein
• Sehr gute Auffassungsgabe sowie analytisches Denken
• Organisationsfähigkeit und Sorgfalt
• Teamfähigkeit
Neben spannenden Aufgaben und einem hervorragenden Arbeitsumfeld bieten wir Ihnen die Chance, gemeinsam mit uns etwas zu bewegen. Ihr Einsatzort ist in Neumarkt / Oberpfalz .
Weckt dieser Job Ihr Interesse? Dann sollten Sie sich bei uns bewerben.
Frau Marina Miedl freut sich auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins und der Gehaltsvorstellung.
Bitte nutzen Sie für Ihre Bewerbung unser Online-Bewerbungsformular unter www.bionorica.de/karriere
Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung folgende Referenznummer an: JD-504544